Hangzhou New-Test lansira epohalni novi proizvod za dijagnostiku kućnih ljubimaca - 3-u-1 kombinirani set za testiranje bubrežne funkcije pasa i mačaka
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. službeno je najavio lansiranje dva epohalna nova dijagnostička proizvoda za kućne ljubimce na globalnom tržištu imunodijagnostike kućnih ljubimaca: komplet za trostruki test bubrežne funkcije pasa/mačje (kreatinin/SDMA/CysC trostruki test) (Sl. 1 i Sl. 2), koji donosi novo i precizno rješenje dijagnostike i liječenja zdravlja kućnih ljubimaca.
Slika 1 Komplet za trostruki test bubrežne funkcije kod pasa Slika 2 Komplet za trostruki test bubrežne funkcije kod mačaka
U listopadu 2022. New-Test Biotechnology Co., Ltd. prvi je lansirao prvi svjetski višekanalni multipleks fluorescentni imunoanalizator, NTIMM4 (treća generacija, vidi sliku 3), a 2024., novi jednokanalni multipleks imunofluorescentni analizator analizator, NTIMM2 (četvrta generacija, vidi sliku 4). Najnoviji 3-u-1 kombinirani set za testiranje bubrežne funkcije pasa i mačaka kompatibilan je s oba modela.
Slika 3 NTIMM4 Slika 4 NTIMM2
Specijalizirajući se za istraživanje i razvoj ispitivanja malih molekula već šest godina, lansirani su novi proizvodi.
Preciznost detekcije malih molekula oduvijek je bila izazov koji je trebalo svladati u području POCT testiranja, a to je također smjer istraživanja i razvoja kojemu je Nest-Test Bio posvećen od svog osnivanja prije više od 6 godina. Fizičke karakteristike gašenja i raspadanja tradicionalnih fluorescentnih materijala izravno utječu na točnost rezultata detekcije malih molekula. Tehnologija označavanja nanokristala rijetkih zemalja, četvrta generacija fluorescentnih nanomaterijala koju je razvio New-Test, prepoznata je kao najstabilniji fluorescentni nanomaterijal na tržištu, čija je prednost nadvladavanje fizičkih karakteristika gašenja svjetlosti. Zajedno s nekoliko godina kontinuirane optimizacije procesa, konačno je riješio svjetski problem niske točnosti u POCT testiranju malih molekula. Prvi korak je komplet za trostruko testiranje bubrežne funkcije. Jamči točnost i stabilnost reagensa za detekciju dviju malih molekula (kreatinina i SDMA) unutar 2-godišnjeg razdoblja valjanosti.
“Pojedinačni test je također dostupan, pa zašto razvijati trijas bubrežne funkcije”——Pozadina razvoja trijade bubrežne funkcije
Trenutno, uobičajeni pokazatelji abnormalne funkcije bubrega kod pasa i mačaka uključuju kreatinin (CREA) i dušik iz uree u biokemiji; CysC (cistatin C) i simetrični dimetilarginin (SDMA) u pokazateljima imuniteta itd. Danas se općenito smatra da se svi navedeni pokazatelji filtriraju kroz glomerul. Kada se brzina glomerularne filtracije smanji zbog oštećenja bubrega, ti će se pokazatelji akumulirati u krvi i povećati koncentraciju, odražavajući na taj način stupanj oštećenja bubrežne funkcije. Sustav ocjenjivanja Međunarodnog društva za istraživanje bubrežnih bolesti (IRIS) kategorizira bubrežno oštećenje kod mačaka u četiri stupnja na temelju vrijednosti kreatinina (I. stupanj, normalan ili blagi: <1,6 mg/dL; II. stupanj, umjeren: 1,6-2,8 mg /dL; stupanj III, teški: 2,8-5,0 mg/dL i stupanj IV, završni stadij: >5,0 mg/dL).
Oštećenje bubrega kod pasa kategorizirano je u četiri stupnja (I. stupanj, normalno ili blago: <1,4 mg/dL: II. stupanj, umjereno: 1,4-2,0 mg/dL: III. stupanj, teško: 2,0-4,0 mg/dL: IV. stupanj, i završni stadij: >4,0 mg/dL). Međutim, zbog ograničene osjetljivosti kreatinina u ranoj kroničnoj bubrežnoj bolesti (CKD), korišten je još jedan raniji pokazatelj filtracije funkcije nefrona, "simetrični dimetilarginin (SDMA)". Prema podacima, SDMA može pokazati abnormalnosti kod 25-40% oštećenja bubrega, dok se kreatinin obično smatra abnormalnim kod 75% oštećenja.
CysC (cistatin C) je inhibitor cistein proteaze, neglikozilirani bazični protein male molekularne težine (13,3 kD). To je jedan od najčešće korištenih markera rane funkcije bubrega u humanoj medicini. Poput kreatinina i SDMA, filtrira se kroz glomerule, ali se razlikuje od kreatinina i SDMA po tome što se ne metabolizira putem urinarnog trakta, već se gotovo u potpunosti metabolizira reapsorpcijom kroz bubrežne tubule. Ova suptilna, ali važna razlika ima nije prethodno primijećeno, što je dovelo mnoge znanstvenike, stručnjake i literaturu do dva različita zaključka o kroničnoj ozljedi bubrega kod mačaka: neki vjeruju da je CysC rani marker kronične ozljede bubrega koji se može koristiti i kod pasa i kod mačaka, dok drugi vjeruju da CysC umjereno dobro korelira s CKD kod pasa, ali slabo kod mačaka.
Zašto postoje dva suprotna zaključka iz istog "indeksa funkcije glomerularne filtracije"?
Razlog je anurija, stanje koje prevladava kod mačaka nego kod drugih vrsta, posebno kod muških mačaka. Neki podaci pokazuju da je incidencija anurije u muških mačaka čak 68,6%, a anurija će izravno rezultirati opstrukcijom izlučivanja kreatinina, dušika ureje u krvi i SDMA. Organizam neprestano metabolizira i proizvodi novi kreatinin, urea dušik u krvi i SDMA, kada se detektiraju sva tri pokazatelja u krvi u ovom trenutku, doći će do naglog povećanja ili čak pucanja pokazatelja bez obzira da li je glomerul stvarno oštećen.
CysC ima svoju jedinstvenu vrijednost u ovom trenutku, iako je ovaj pokazatelj glomerularna filtracija, on se ne metabolizira putem urina, nego kroz tubule za reapsorpciju. Kada se pojavi anurija, ali je bubrežna funkcija normalna, CysC indeks se i dalje može održavati na normalnoj razini. Samo kada doista dođe do oštećenja glomerula ili tubula, CysC indeks će biti povišen do abnormalnog. Stoga otkrivanje sva tri indeksa može brže i učinkovitije postaviti točnu dijagnozu i pružiti odgovarajuće liječenje.
New-Test 3-u-1 pribor markera bubrežne funkcije daje novi klinički značaj otkrivanju oštećenja bubrega kod pasa i mačaka!
Objašnjavajući principe i kombinirajući se s karakteristikama pokazatelja, New-Test test markera bubrežne funkcije 3-u-1 su rođeni sa značajnim kliničkim značajem za pse i mačke (osobito mačke) s anurijom:
New-Test 3-u-1 pribor markera bubrežne funkcije koristi se za razlikovanje postoji li stvarna povreda bubrežne funkcije u stanju anurije ili rezultira povećanjem indeksa blokade zbog anurije. Pravo oštećenje bubrežne funkcije zahtijeva samo urinarnu kateterizaciju i srodnu skrb, a prognoza je općenito bolja. Blokiranje povišenja indeksa zahtijeva ne samo urinarnu kateterizaciju i protuupalno liječenje, već i povezano liječenje bubrežne bolesti, a prognoza je relativno teška i vrlo je vjerojatno da će prijeći u kroničnu bubrežnu bolest.
Ispod su podaci New-Test markera bubrežne funkcije 3-u-1 kompleta testova za tipičnu anuriju (nestvarna ozljeda bubrega) i anurija + ozljeda bubrega u slučajevima kliničkog istraživanja New-Test-a:
| Otkrivanje anurije New-Test 3-u-1 pribor markera bubrežne funkcije | Projekt | Proizlaziti | Proizlaziti |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Zaključak | Anurija je dovela do oštećenja bubrega | Rani stadij anurije i oštećenja bubrega ili anurije koja još nije dosegla oštećenje bubrega |
U nastavku su dio tipičnih kliničkih podataka i opis slučaja New-Test kompleta za ispitivanje bubrežne funkcije 3-u-1:
| Mačka | Povijest bolesti | Klinički simptom | CysC (mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dL) | Zaključak |
| 2024090902 | Cistitis/akutna ozljeda bubrega | Loše psihičko stanje, Gubitak apetita, Abnormalni bubrežni indeks, Anurija (kronično zatajenje bubrega, anurija) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Oštećenje bubrega s anurijom |
| 2024091201 | / | Loše mentalno stanje, anurija, abnormalna funkcija bubrega | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij |
| 2024092702 | / | Anurija | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij |
| 2024103101 | / | Anurija | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij |
| 2024112712 | Anurija | 0,5 | >100,00 | 8.85 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij | |
| 2024112601 | Dizurija/Anurija | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij | |||
| 2024112712 | / | Anurija | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Nema oštećenja bubrega s anurijom/rani stadij |
U stanju anurije, zbog razlika u unutarnjem metaboličkom mehanizmu svakog indeksa, doći će do velikih razlika za isti indeks filtracije bubrežne funkcije. Stoga konvencionalna klasifikacija oštećenja bubrega kreatinina ili SDMA više nije primjenjiva, a najbliži klinički zaključak može se dobiti samo kombinacijom analize s drugim pokazateljem "CysC". Preporuča se da laboratoriji (bolnice) uspostave interne standarde temeljene na kliničkom iskustvu, kako bi se istražilo više i novije kliničko značenje.
Konačno, New-Test Biotech se nada da će ovaj članak izbaciti ciglu da privuče žad i nada se da će više kineskih proizvođača veterinarskih lijekova i dijagnostičkih reagensa razviti više klinički značajnih proizvoda i pomoći većem broju domaćih kliničkih veterinara da dostignu najvišu razinu u svijet!
Dodatak: Prihvaćanje prijave patenta za zaštitu intelektualnog vlasništva
Vrijeme objave: 22. siječnja 2025
